压缩空气主要用途

在药品生产企业中，经常用到的压缩气体有空气、氮气和二氧化碳。

其中压缩空气的应用*广泛，作为工艺源气方面：

▶ 塑瓶的制瓶、吹瓶、洗瓶和输送；▶ 塑料瓶盖的气洗、理盖及输送；▶ 药液配制、液体压送和灌装；▶ 固体物料的密闭输送，；

▶ 喷雾干燥装置及一步制粒机的喷液等工艺过程。

1.2压缩空气杂质对药品的危害

在作为工艺源气使用时，压缩空气直接与物料和药品接触。在作为动力源使用时，虽不直接接触药品，但大部分是在洁净区内使用。因此，制药用压缩空气必须使用洁净压缩空气，药品生产企业主要是要控制压缩空气的含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无异味。含油压缩空气直接与药物接触会污染药品而滋生细菌。含水会加速细菌的生长和药品吸潮变质。

空气中含有大量尘粒和微生物粒子，后者对人体的危害更大。微生物多指细菌和真菌，污染产品后不但会使产品本身染菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道途径进入人体，都会直接影响人体健康，造成严重后果。

依据药品管理法要求，药品生产必须按照药品生产质量管理规范(GMP) 组织生产。GMP要求对进入洁净区的所有材料进行净化。因此制药用压缩空气必须按GMP要求进行管理和控制，才能保证药品质量安全。